Elos Medtech Rosenheim ist der kompetente ,,Full-Service-Dienstleister” fur die Reinigung, Montage, Verpackung, Sterilisation und Logistik von medizinischen Produkten. Unsere flexiblen Systemlösungen schlielsen sowohl kundenspezifische wie auch standardisierte Konzepte ein. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und FDA registriert. Elos Medtech Rosenheim ist Teil der Elos Medtech, einem fuhrenden Entwicklungs- und Produktionspartner fur Medizintechnikunternehmen weltweit. In unseren Standorten in Schweden, Dänemark, der Schweiz, Deutschland, China und den USA sind wir auf medizintechnische lmplantate, lnstrumente und Komponenten spezialisiert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Göteborg, Schweden, beschäftigt weltweit mehr als 1500 Mitarbeiter.
Wir sind uns stets der Millionen von Patienten bewusst, denen wir weltweit helfen können, und setzen uns dafur ein, die Bedi.irfnisse unserer Kunden zu erfullen und dari.iber hinauszugehen.
lm Umfeld eines global wachsenden Gesundheitsmarkts suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Rosenheim ab sofort einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Vollzeit in unbefristeter Anstellung.
Das sind lhre Aufgaben:
- Pflege, Weiterentwicklung und 0berwachung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäls ISO 13485
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485)
- Erstellung, Pri.ifung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen (z. B. SOPs, Verfahrensanweisungen)
- Verantwortung fur CAPA-Prozesse (Korrektur- und Vorbeugemalsnahmen) inkl. Ursachenanalysen (z. B. 5-Why, lshikawa)
- Planung, Begleitung und Nachbereitung interner sowie externer Audits (z. B. Benannte Stellen, Kunden, Lieferanten)
- Untersti.itzung bei Risikoanalysen gemäls ISO 14971
- Optimierung, lmplementierung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen
- Schulungsmanagement inkl. Planung, Dokumentation und Wirksamkeitspri.ifung
- Bearbeitung von Reklamationen
- Änderungsmanagement im regulierten Umfeld (Change Control)
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, lngenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie idealerweise weiterer regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 14971, GMP)
- Erfahrung mit Audits und QM-Methoden (z. B. CAPA, Risikoanalysen) von Vorteil
- Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches Denkvermögen und Verständnis fur komplexe Prozesse
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Teamfähigkeit
Das bieten wir lhnen:
- Eine leistungsgerechte Vergutung inkl. Urlaub- und Weihnachtsgeld
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe mit Freiraum fur persönliche Entfaltung
- Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche
- Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem wertschätzenden Arbeitsklima
- Eine intensive Einarbeitung
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Spannende Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch, …)
- 30 Tage Urlaub
- Betriebsarzt sowie Gesundheitsmanagement
- Firmenfitness EGYM Wellpass
Wir freuen uns auf lhre Bewerbung! Bitte senden Sie diese unter Angabe lhres möglichen Eintrittstermins sowie lhrer Gehaltsvorstellungen an: karriere.rosenheim@elosmedtech.com